Medizinprodukte Handel

Mit dieser Ausbildung machen Sie sich fit für die Befähigungsprüfung. Sie erarbeiten sich sämtliche Kenntnisse zur Ausübung des Gewerbes Handel mit Medizinprodukten.

Rechtliche Grundlagen: Regelung in der Gewerbeordnung – Zugangsvoraussetzungen – Nebenrechte des Handels – freie MP-Verordnung – zuständige Behörden – Zusammenhänge der Gesetze – Auszüge: ETG/ETV, ÖVE EN, ÖVE HG, SSG/STSVO, AMG, APO-G, Ärzte-G, MEG, GuKG, KAG, BVergG, ASVG (kaufmännische Aspekte).

Medizinische/chemische Grundlagen: Anatomie – Physiologie des Verdauungstrakts (Enzyme) – Herz-Kreislaufsystem – Lunge – Augen – HNO – Orthopädie.

Europäische Richtlinien: Das Medizinproduktegesetz (MPG) und einschlägige Verordnungen: Grundlagen, Geltungsbereich, Klassifizierung – CE-Kennzeichnung – Ausnahmeregelungen/Abgrenzungen – Überwachung – Vigilanz – Sicherheit – Einrichtungen des GW – Betriebsvorschriften. Das MPG im Detail: relevante EN- und ISO-Normen – CEN/CENELEC – Desinfektion – Sterilisation – Aufbereitung von MP.

Grundlagen des Qualitätsmanagements: Interne/externe Audits – Risikoanalyse.

• Sie kennen die rechtlichen Voraussetzungen für den Handel mit Medizinprodukten und wissen über die gesetzlichen Regelungen und zuständigen Behörden für Ihre Tätigkeit als GeschäftsführerIn im Medizinproduktehandel Bescheid.
• Die wichtigsten medizinischen und chemischen Grundlagen (Anatomie – Physiologie des Verdauungstrakts: Enzyme – Herz-Kreislaufsystem – Lunge – Augen – HNO – Orthopädie) sind Ihnen bekannt.
• Sie wissen Bescheid über das Medizinproduktegesetz und einschlägige Verordnungen (Grundlagen, Geltungsbereich, Klassifizierung – CE-Kennzeichnung, Ausnahmeregelungen/Abgrenzungen, Überwachung, Vigilanz, Sicherheit, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Betriebsvorschriften).
• Sie können das Medizinproduktegesetz ( insbesondere EN- und ISO-Normen, CEN/CENELEC, Desinfektion und Sterilisation, Aufbereitung von Medizinprodukten) entsprechend anwenden.
• Sie kennen die Grundzüge des Qualitätsmanagements, können eine Risikoanalyse durchführen und wissen um die Bedeutung von internen und externen Audits im Medizinproduktehandel.

Dieser Vorbereitungskurs ist ideal für

• Personen, die eine selbstständige Ausübung des Gewerbes Handel mit Medizinprodukten anstreben;
• Führungskräfte aus dem Medizinproduktehandel, die die gewerberechtliche Geschäftsführung übernehmen wollen;
• Personen mit Interesse für den Medizinproduktehandel, die eine umfassende gewerberechtliche Ausbildung in dieser Branche absolvieren wollen.