Inhalte:

• Kenntnis der EU-Richtlinien
• Medizinproduktegesetz
• Verordnungen, Normen
• medizinische und anatomische Grundkenntnisse und Fachausdrücke
• CE-Kennzeichnung
• Klassifizierung von Medizinprodukten
• Post Market Surveillance
• Qualitätsmanagement
• Behörden und Einrichtungen des Gesundheitswesens
• Begriffe und relevante Auszüge aus folgenden Gesetzen: Arzneimittelgesetz (AMG), Elektrotechnikgesetz (ETG), Maß- und Eichgesetz (MEG), Krankenanstaltengesetz (KAG), Gesundheits- und Krankenpflegegesetz (GuKG), Gehobene Medizinisch-Technische Dienste-Gesetz (MTDG), Kardiotechnikergesetz (KTG), Kranken- und Kuranstaltengesetz (KaKuG), Preisgesetz, Vergabegesetze